СЕМИНАР В МОСКВЕ + Онлайн-трансляция

Даты проведения: 8 Декабря 2022 с 10:00 до 17:30 (Посмотреть другие даты).

С 1 марта 2022 г. актуализирован порядок лицензирования деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.

Принято постановление Правительства РФ от 28.02.2022 № 270 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации», в котором предусмотрен новый порядок оценки соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям, а также порядок внесения изменений в реестр лицензий;

Принят приказ Минздрава России и Росздравнадзора от 09.02.2022 № 826 «Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений».

С 1 сентября 2022 г. устанавливается новый порядок перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории РФ, а также оформления необходимых для этого документов: постановление Правительства РФ от 31.03.2022 № 526 «Об утверждении. Правил перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов и о признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации». Утвержденные Правила действуют до 1 сентября 2028 г.

При этом признано утратившим силу постановление Правительства РФ от 12.06.2008 № 449, регулирующее аналогичные правоотношения.

В программе семинара внимание будет уделено последним изменениям законодательства в области регулирования оборота наркотических средств и психотропных веществ, рассмотрена организация работы с наркотическими и психотропными лекарственными препаратами.

Семинар предназначен для: Представителей органов исполнительной власти и местного самоуправления, руководителей и специалистов медицинских организаций, ответственных за оборот наркотических средств в организации; медицинский персонал, участвующий в обороте наркотических средств; персонал аптек (фармацевты, провизоры), работников фармацевтической промышленности.

Цели семинара: Знать требования действующего законодательства в области контроля оборота наркотических средств, принципы лицензирования, порядок получения, хранения и учета наркотических средств, а также ответственность персонала, участвующих в обороте наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.

ПРОГРАММА

Нормативно-правовое регулирование оборота наркотических средств и психотропных веществ.

• Государственная политика в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и противодействие их незаконному обороту.
• Условия легального оборота наркотических средств и психотропных веществ.
• Изменения в законодательных и нормативных актах, регулирующих обращение НС и ПВ. Повышение доступности наркотических и психотропных лекарственных препаратов (ЛП) и качества обезболивания пациентов.
• Ответственность за правонарушения деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ.

Лицензирование деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.

• Нормативные правовые акты, регулирующие лицензирование деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ.
• Порядок получения лицензии.
• Переоформление лицензии. Лицензионные требования.

Организация работы с наркотическими и (или) психотропными ЛП с учетом изменений в законодательных и нормативно-правых актах.

• Внутренние организационно-распорядительные документы, отражающие порядок работы с наркотическими, психотропными ЛП.
• Требования к персоналу.
• Порядок допуска к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами.
• Порядок приобретения наркотических, психотропных ЛП.
• Нормативы для расчета потребности в наркотических, психотропных лекарственных препаратах. Определение текущих запасов наркотических, психотропных ЛП.
• Приёмка наркотических, психотропных ЛП.
• Порядок приёмки от поставщика.
• Примерная стандартная процедура (СОП) по приемке.
• Сопроводительная документация.

Новые требования к технической укрепленности помещений хранения наркотических средств и психотропных веществ.

• Особенности хранения наркотических, психотропных ЛП.
• Система обеспечения качества хранения наркотических и психотропных ЛП, в медицинской (аптечной) организации.

Контроль за сроками годности ЛП. Документация по хранению лекарственных препаратов (СОПы, журналы, др.). Учет наркотических средств и психотропных веществ. Изменения формы журнала и Правил ведения журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. Примеры записей в журналах регистрации. Порядок проведения инвентаризации и отражение ее результатов. Порядок отпуска наркотических, психотропных лекарственных препаратов. Использование наркотических, психотропных лекарственных препаратов в медицинских целях, изменения в законодательных и нормативных правовых актах. Расширение номенклатуры наркотических ЛП. Порядок назначения и выписывания наркотических и психотропных лекарственных препаратов. Меры государственной политики, направленные на совершенствование процедур, связанных с назначением и выписыванием наркотических и психотропных лекарственных препаратов. Порядок списания и уничтожения наркотических и психотропных лекарственных препаратов, дальнейшее использование которых признано нецелесообразным, документальное оформление. Требования к перевозке наркотических средств и психотропных веществ.

Внутренний контроль за обращением наркотических, психотропных лекарственных препаратов.

• Организация внутреннего контроля. Фармаконадзор в медицинской организации.
• Примерные мероприятия по организации внутреннего контроля, направленного на предотвращение правонарушений при обращении наркотических, психотропных лекарственных препаратов.

Государственный контроль и надзор в сфере оборота наркотических средств и психотропных веществ.

• Уполномоченные надзорные органы по проведению проверок в сфере обращения наркотических средств, психотропных веществ.
• Анализ типичных нарушений, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, выявляемых при проверках надзорными органами.

Анализ типичных нарушений, выявляемых надзорными органами в ходе проверок деятельности, связанной с оборотом наркотический средств и психотропных веществ.

Организация работы с прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ.

• Списки прекурсоров.
• Установленные законодательством меры контроля в отношении прекурсоров.
• Хранение, регистрация операций, при которых изменяется количество прекурсоров.

ПРЕПОДАВАТЕЛИ

Спикер

Представители Росздравнадзора.

УСЛОВИЯ УЧАСТИЯ

Стоимость участия в ОЧНОМ формате – 15 000 рублей, в ONLINE – 15 000 рублей.

При единовременном участии двух и более сотрудников в одном мероприятии предоставляется скидка - 7 %.

В стоимость обучения входит: Методический материал, кофе-паузы.

Документ по окончании обучения: Сертификат об участии в семинаре.

Иногородним клиентам оказывается помощь в бронировании гостиницы на период прохождения обучения.

Получить более подробную информацию и записаться на обучение можно на сайте организатора, по телефону +7 (495) 134-41-42 или по электронной почте tng@fcaudit.ru.